Полезная информация

Провели Вы анализ нормативной документации, посмотрели на код ОКПД2 своей продукции, в приказ Ростехнадзора № 277 от 21.07.2017 заглянули и… сделали вывод о том, что для поставки на объекты использования атомной энергии Вам нужно прежде её сертифицировать. К кому же обратиться? Кто может это сделать?

В РЕЕСТРЕ на сайте ГК «Росатом» перечислены не только все аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории, но и, что самое важное, выложены их области аккредитации, которые можно скачать и провести сравнительный анализ.

Находим свой код ОКПД2 в областях нескольких органов по сертификации и начинаем определяться с выбором (стоимость, расстояние, время и прочие влияющие на выбор условия).

Вы можете самостоятельно обратиться к реестру Росатома для поиска категории и органа сертификации, соответствующих Вашей продукции, а можете обратиться за помощью в «АтомДок», сильно сэкономив на этом время и нервы.

1. 1. Загляните в приложение А к ГОСТ Р 50.03.01-2017. Если Ваше оборудование можно отнести к одной из таблиц, то Вам необходимо подготовить комплект документов в соответствии с пунктом 6.1.2 ГОСТ Р 50.03.01-2017 и приложением А к нему и направить в экспертную организацию. Экспертную организацию можно выбрать из реестра, размещённого на сайте Госкорпорации «Росатом».
   2. В приложении Б к ГОСТ Р 50.08.01-2017 есть форма заявки на сертификацию. Заполняем её, готовим комплект документов и направляем в орган по сертификации. Форму заявки Вы можете также скачать у нас:

   Форма заявки на сертификацию

При оформлении заявки Вам понадобиться определить схему, по которой будет проведена процедура сертификации. Это предварительный выбор; окончательное решение о выборе схемы сертификации принимает орган по сертификации после рассмотрения Вашей заявки. Для предварительного выбора схемы сертификации Вы можете руководствоваться упрощёнными правилами, приведёнными в п. «Схемы сертификации» на нашей странице

К заявке прикладываем:

• копию разрешения (лицензии) на право изготовления продукции для ядерных установок, выданного изготовителю органом государственного регулирования безопасности (для организаций Российской Федерации в случае, если деятельность подлежит лицензированию);
• копии документов, свидетельствующих о качестве комплектующих изделий и материалов основных деталей (формуляр, паспорт, этикетка, свидетельство об изготовлении, сертификат соответствия согласно НП-071-18 или экспертное заключение согласно НП-071-18 в случае, если комплектующие изделия и материалы основных деталей не подлежат сертификации в соответствии с НП-071-18)

В случае сертификации продукции, комплектующие изделия которой подлежат обязательной сертификации в области использования атомной энергии, заявитель должен предоставить копии сертификатов соответствия в области использования атомной энергии на эти комплектующие изделия

• сведения об утверждении типа средств измерений и о результатах поверки средств измерений из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений;
• технические условия, техническое описание, технические требования или техническое задание;
• сборочные чертежи, спецификации, чертежи деталей, таблицы контроля качества (при наличии);
• копию экспертного заключения о соответствии технической документации обязательным требованиям (в случае, если сертифицируемая продукция подлежит оценке соответствия в форме экспертизы технической документации согласно НП-071-18);
• копии писем экспертных организаций о согласовании изменений, внесенных в техническую документацию на продукцию (при наличии и в случае, если сертифицируемая продукция подлежит оценке соответствия в форме экспертизы технической документации в соответствии с НП-071-18);
• программы и методики испытаний, методики (методы) измерений и свидетельства об их аттестации (при наличии);
• справки об оснащенности изготовителя производственным и испытательным оборудованием (в случае сертификации продукции по схеме 1);
• сведения о поставках на объекты использования атомной энергии (референс-лист);
• результаты (протоколы) испытаний (исследований, измерений) (далее — протоколы испытаний) сертифицируемой продукции (при наличии);
• эксплуатационную документацию;
• ведомости покупных изделий и ведомости разрешения применения покупных изделий в качестве комплектующих изделий и материалов основных деталей (при наличии);
• акт инспекционного контроля, полученный в рамках предыдущей сертификации (при наличии).

Сертификационным испытаниям подвергают образцы сертифицируемой продукции с целью определения фактических значений характеристик (показателей) продукции, обеспечивающих выполнение обязательных требований к безопасности сертифицируемой продукции. Регламент этой процедуры установлен ГОСТ Р 50.08.03-2017.

Организует проведение испытаний орган по сертификации, привлекая к работам одну или несколько испытательных лабораторий (центров).

На данном этапе от Вас потребуется предоставить необходимое количество образцов и необходимую для организации и проведения испытаний техническую документацию на испытуемые образцы.

Реестр испытательных лабораторий

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

Существует возможность признания протоколов испытаний, которые организовали Вы сами до обращения в орган по сертификации, в качестве сертификационных. Это возможно, только в том случае, когда испытания проведены в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), перечисленных в реестре, который ведёт Госкорпорация «Росатом».

В соответствии с программой анализа состояния производства комиссия проверяет:

• наличие и полноту технологической документации на выполняемые процессы (операции);
• соответствие технологического оборудования, оснастки, инструмента, измерительного и испытательного оборудования, применяемых в рассматриваемых процессах (операциях), требованиям технологической документации и нормативных правовых актов РФ в области использования атомной энергии, в том числе по обеспечению единства измерений;
• наличие технологической документации на проведение контроля (карт контроля);
• соответствие средств технологического оснащения, используемого при проведении контроля, требованиям нормативных правовых актов в области использования атомной энергии;
• своевременность и полноту проведения и регистрации результатов контроля;
• наличие методик и программ испытаний, утверждённых в установленном порядке;
• соответствие испытательного оборудования и средств измерений, методик (методов) измерений техническим требованиям, предъявляемым к конкретным измерениям и обеспечивающим требуемую точность, и наличие документов, подтверждающих соответствие;
• соответствие помещений и параметров окружающей среды требованиям нормативных документов и технологической документации;
• регулярность проведения испытаний, своевременность и полноту регистрации их результатов;
• — квалификацию исполнителей.

В ходе анализа состояния производства комиссия оценивает состояние объектов проверки в соответствии с утвержденной программой и выполнение каждого требования.

По результатам анализа сведений, собранных при проверке производства, комиссия оформляет акт, с которым ознакамливается представитель заявителя.

Обратите внимание! Орган по сертификации обязан проверить

• соответствие средств технологического оснащения….
• соответствие испытательного оборудования и средств измерений, методик (методов) измерений…

Это очень сложные моменты для изготовителя продукции.

ГОСТ Р 50.08.02-2024 предусматривает ежегодные инспекционные проверки (интервал между проверками не должен превышать 12 месяцев, но может быть и раньше).

Инспекционному контролю подлежит продукция, сертифицированная по схеме 1.

Правила проведения инспекционных испытаний и анализа состояния производства аналогичны правилам проведения сертификационных испытаний и анализа состояния производства в ходе сертификации продукции.

Инспекционный контроль бывает плановым и внеплановым.

Решение о проведении внеплановой инспекционной проверки Орган по сертификации принимает на основании информации, свидетельствующей прямо или косвенно о нарушениях соответствия продукции требованиям, подтвержденным при сертификации, или о возможности таких нарушений, а именно:

• претензии потребителей к качеству и безопасности сертифицированной продукции;
• сведения от изготовителя об изменениях, внесенных в конструкцию (состав) продукции или технологические процессы ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции обязательным требованиям, а также в документы, на соответствие которым проведена сертификация;
• сведения об изменениях контрактов на поставку сырья, материалов, комплектующих, которые могут повлиять на параметры и характеристики продукции, подтвержденные при сертификации;
• сведения об изменениях, внесенных в документы, содержащие требования к сертифицированной продукции и (или) к методам ее испытаний;
• сведения о приостановлении, аннулировании или прекращении действия лицензии изготовителя на осуществление деятельности по изготовлению сертифицированной продукции, выданной Ростехнадзором;
• сведения, полученные от Ростехнадзора.

На основании акта инспекционной проверки руководитель Органа по сертификации в зависимости от его результатов принимает одно из следующих решений:

• • подтвердить действие сертификата соответствия;
  • приостановить действие сертификата соответствия;
  • отменить действие сертификата соответствия.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

1. В Акте анализа состояния производства должен быть указан перечень выявленных замечаний (при их наличии) с указанием сроков их устранения и заключение о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям, подтвержденным при сертификации.

В случае если отдельные замечания были устранены в процессе анализа состояния производства, информацию об их устранении заносят в акт.

2. Решение об отмене действия сертификата соответствия руководитель Органа по сертификации принимает в следующих случаях:

• • выявленные несоответствия устранить невозможно;
  • выявленные несоответствия не устранены в установленный Органом по сертификации срок;
  • держатель сертификата соответствия отказался устранять выявленные несоответствия.

Правила назначения срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию установлены ГОСТ Р 50.08.01-2023. При сертификации новой продукции данный срок не может превышать более трёх лет. Однако при повторной сертификации, орган по сертификации вправе установить срок действия сертификата до пяти лет если:

• отсутствуют изменения в технической документации на сертифицируемую продукцию, которые могут повлиять на соответствие продукции обязательным требованиям;
• изменения, внесенные в техническую документацию на продукцию, прошедшую оценку соответствия в форме экспертизы технической документации, должны быть согласованы с экспертной организацией согласно ГОСТ Р 50.03.01;
• — отсутствуют изменения в документах, содержащих обязательные требования к сертифицируемой продукции и/или к методам ее испытаний;
• отсутствуют изменения договоров (контрактов) на поставку сырья, материалов, комплектующих, которые могут повлиять на соответствие продукции обязательным требованиям (в случае сертификации продукции по схеме 1);
• изготовитель проводил предусмотренные периодические испытания сертифицируемой продукции в период действия предыдущего сертификата соответствия с положительными результатами;
• отсутствуют претензии и рекламации потребителей (заказчиков) на сертифицируемую продукцию, предписания в отношении сертифицируемой продукции, выданные органом государственного регулирования безопасности.
•  

Орган по сертификации отменяет действие сертификата соответствия в следующих случаях:

• в результате неустранения в установленные сроки несоответствий, послуживших основанием для приостановления действия сертификата соответствия;
• по результатам инспекционной проверки согласно ГОСТ Р 50.08.02;
• — по запросу держателя сертификата соответствия в связи с ликвидацией организации держателя сертификата соответствия или прекращением производства сертифицированной продукции;
• при отказе держателя сертификата соответствия от проведения инспекционной проверки;
• в результате переоформления сертификата соответствия.

1. При возникновении спорных вопросов в случае несогласия заявителя с результатами работ по подтверждению соответствия продукции в форме обязательной сертификации (в т.ч. испытаний или инспекционного контроля), заявитель имеет право направить в ОС жалобу, претензию, апелляцию (далее — апелляция).
2. Апелляция подается в письменной форме, и подписывается Заявителем. Апелляции могут направляться по почте или вручаются лично.
3. Апелляцию регистрируют в ОС в журнале регистрации входящих документов согласно СТО 77-50524116-5, и направляют на рассмотрение руководителю ОС, который определяет лицо, ответственное за подготовку апелляции к рассмотрению.
4. Подготовка к рассмотрению апелляции включает в себя получение необходимой информации и подготовку предложений по проведению дополнительных мероприятий (при необходимости) и составу комиссии (если руководитель ОС принимает решение о рассмотрении апелляции на заседании комиссии).
5. Руководитель ОС рассматривает апелляцию с привлечением специалистов ОС (при необходимости) и выносит решение. Если принято решение о рассмотрении апелляции на заседании комиссии — руководитель ОС определяет дату заседания и состав комиссии.
6. Рассмотрение апелляции на заседании комиссии может проходить как в присутствии Заявителя, так и без него. Если принято решение о приглашении заявителя на заседание комиссии, ОС уведомляет его в письменной форме не менее чем за пять дней до даты рассмотрения апелляции.
7. Рассмотрение апелляции оформляют протоколом.
8. В ходе рассмотрения апелляции может быть установлена необходимость получения дополнительных материалов или проведения дополнительных мероприятий. В этом случае комиссия может собираться повторно.
9. Окончательное решение по апелляции принимает руководитель ОС с учётом результатов рассмотрения апелляции.
10. Решение должно содержать:
    • • при полном или частичном удовлетворении апелляции — срок и способ её удовлетворения;
      • при полном или частичном отказе в удовлетворении апелляции — причины отказа со ссылкой на соответствующие законодательные акты и нормативные документы и доказательства, обосновывающие отказ.
11. Решение по апелляции оформляют в двух экземплярах: первый направляют Заявителю в письменном виде с использованием средств связи, обеспечивающих фиксированную отправку или под расписку, второй экземпляр решения остается в ОС.

1. ОС после рассмотрения апелляции, при необходимости, или по просьбе заявителя возвращает ему подлинники представленных документов, в ОС остаются заверенные ОС копии.
2. Срок рассмотрения апелляции — не более одного месяца со дня регистрации апелляции в ОС.
3. При необходимости проведения дополнительных мероприятий (испытаний, экспертиз и т.п.), для принятия решения по апелляции ОС официально информирует об этом заявителя.
4. Материалы рассмотрения апелляции по окончанию производства сдают в архив ОС на общих основаниях.

Просим принять к сведению, что согласно положениям п. 5.2 ГОСТ Р 50.08.01-2023 справка об оснащённости испытательным оборудованием обязательна при сертификации по схеме 1. Так же обратите внимание на то, что следует указывать информацию об оснащённости испытательным оборудованием предприятия-изготовителя продукции.

Сама форма справки весьма условна. Мы предлагаем вариант, который встречается чаще всего. Но Вы можете дополнить наш вариант той информацией, которую сочтёте нужной.

Сама форма справки весьма условна. Мы предлагаем вариант, который встречается чаще всего. Но Вы  можете дополнить наш вариант той информацией, которую сочтёте нужной.

   Справка об оснащенности испытательным оборудованием
 

Стандартизованной формы референт-листа (сведения о поставках) не существует. Вы сами определяете как именно вы будете оформлять референт-лист, но для вашего удобства мы предлагаем несколько вариантов представления сведений о поставках на объекты использования атомной энергии. Можете воспользоваться нашими вариантами, можете изобрести свой.