Сертификация медицинских аппаратов
Сертифицируем медицинское оборудование, подлежащее обязательной сертификации в ОИАЭ (согласно Перечню, указанному в Приказе Ростехнадзора №277 от 21.07.2017 г.)
Какое оборудование подлежит обязательной сертификации?
В соответствии с перечнем, приведенном в данном приказе, обязательной сертификации подлежит следующее оборудование:
- Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях (аппараты, аппаратура и оборудование, в которых содержатся радиоактивные вещества);
- Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях (аппараты, аппаратура и оборудование, в которых содержатся радиоактивные вещества).
Хотим особо подчеркнуть, что никакой вид Добровольных сертификаций соответствия стандартам или системам не заменяет Обязательную. И если Вы производите или поставляете оборудование из вышеприведенного перечня, Вы обязаны получить Сертификат в органе по сертификации, аккредитованном Росатомом на проведение обязательной сертификации в ОИАЭ. Компания «АтомДок» является именно таким центром, который Вам нужен.
Если у Вас уже есть необходимость в получении сертификата соответствия ОИАЭ для медицинского оборудования, или только возникли вопросы о необходимости его получения, мы с удовольствием проконсультируем Вас!